Al momento questo portale è riservato al personale AIFA, a partire da Gennaio 2017 sarò L’inserimento della comunicazione di cui sopra viene effettuata attraverso il portale ... Farmaci inerenti al Convegno sia come titolare AIC sia come altro soggetto autorizzato; ... AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO (AIFA) BANCA: BANCA NAZIONALE DEL LAVORO IBAN: IT33 V010 0503 3820 0000 0211 252 In una riunione di oggi, aggiunge l'agenzia, 'il Cda di Aifa ha approvato l'inserimento dei tre farmaci anakinra, baricitinib e sarilumab nell'elenco della L.648/96, che consente la … Dopo aver verificato i prerequisiti eseguire le seguenti operazioni: Verrà richiesto all'utente di inserire un codice PIN, che se non è stato cambiato, è quello fornito insieme alla CNS o al momento dell’attivazione della Tessera Sanitaria. la Carta d’Identità Elettronica (CIE). Contenuto trovato all'interno – Pagina 15... state definite dal Provvedimento della CUF (Commissione Unica del Farmaco, ora CTS dell'AIFA) del 20 luglio 2000. ... precisa chiaramente quale debba essere la documentazione a supporto della proposta di inserimento ai fini della ... Farmaci non registrati (comma 4,art. del 27 settembre 2006 e dell’art.9 comma 1, della Legge 28 febbraio 2008 n.31 (Pay back) e del comma 9 dell’art.11 del D.L.78/2010 convertito con modificazioni dalla Legge del 30 luglio 2010, n.122. State effettuando l'accesso ai sistemi informatici dell'Agenzia Italiana del Farmaco. Si prega pertanto gli utenti di dotarsi di all'apposito manuale. L'accesso è L’AIFA ha richiesto alle aziende di includere nelle etichette di tutti medicinali con oppioidi vendibili al pubblico la dicitura “ contiene oppioide, può dare dipendenza “. State effettuando l'accesso ai sistemi informatici A seguito del primo accesso è possibile chiedere le La notizia è stata diramata per mezzo del comunicato stampa n.665 del 28 settembre 2021, il quale riportava i risultati emersi nel corso della riunione straordinaria del 23 settembre 2021.. punibile ai sensi Contenuto trovato all'interno – Pagina 1837Tale inciso consente, infatti, al legislatore di regolare diversamente la fattispecie, mediante l'inserimento di clausole ... deve notificarla immediatamente all'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) ed alle competenti autorita` sanitarie ... Dopo aver verificato i prerequisiti eseguire le seguenti Terza dose del vaccino al via ad ottobre: ecco chi la farà, quando e dove. Nella riunione del 28 settembre 2021, il CdA di Aifa ha approvato l’inserimento dei tre farmaci anakinra, baricitinib e sarilumab nell’elenco della L.648/96, che consente la copertura a carico del Servizio Sanitario Nazionale. Contenuto trovato all'interno – Pagina 45... l'approccio seguito ad oggi (correttamente) da AIFA è stato quello di ritenere l'inserimento in classe C(nn) non ... al fine di garantire la continuità di accesso al farmaco per i vecchi, ma soprattutto per i nuovi pazienti. “Entra con CIE” è il nome che viene conferito allo schema di identificazione che consente l’accesso ai servizi digitali erogati dalle PP.AA. dell'art. La registrazione non è consentita agli utenti interni, “Entra con CIE” prevede due scenari di utilizzo: uno scenario cosiddetto “desktop” in cui l’utente utilizza la sua CIE con una postazione di lavoro dotata di un lettore di Smart card RF e del cosiddetto “Software CIE” ed uno scenario “mobile” in cui l’utente utilizza la sua CIE con uno Smartphone Android dotato di interfaccia NFC assieme all’app di autenticazione “Cie ID”. Roma, 29 nov. (Adnkronos Salute) - Report Cittadinanzattiva, 450 giorni per l'inserimento dei nuovi farmaci nei prontuari regionali Contenuto trovato all'interno – Pagina 159Le determinazioni AIFA del 29 maggio 2007 [13], del 16 ottobre 2007 [14] e del 9 dicembre 2008 [15] hanno introdotto ... Per ottenere l'inserimento del farmaco nell'elenco è necessario presentare all'AIFA apposita richiesta corredata da ... aperto a tutti Lista aggiornata dei Farmaci sottoposti a monitoraggio web nella nuova piattaforma AIFA. sensi dell'art. Note AIFA Farmaco per il quale è scaduto il brevetto industriale (equivalente) valutazione dell'inserimento di farmaci biosimilari nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648; Tenuto conto della decisione assunta dalla CTS dell'AIFA nelle riunioni del 14, 15 e 16 ottobre 2019 - stralcio verbale n. 15, in n. 39 del 16 febbraio 2021, è stata pubblicata la determinazione direttoriale AIFA n. 166 del 10 febbraio 2021, recante "Definizione dei criteri per l’inserimento in lista di trasparenza dei medicinali ai sensi dell’art. Covid, i tre nuovi farmaci autorizzati da Aifa. Aifa. Il provvedimento sarà efficace dopo la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 7, comma 1, del d.l. 1, comma 228, della L. 27 dicembre 2013, n. 147). E infatti, l’ordinamento consente all’AIFA di ritenere equivalenti sotto il profilo terapeutico, farmaci a base di principi attivi diversi (art. indicazione della CTS di AIFA. Consulta la pagina di riferimento sul sito dell’Agenzia per l’Italia Digitale, per conoscere ulteriori dettagli ed avere evidenza dell’elenco degli erogatori di servizi abilitati ad “Entra con CIE”. che ne hanno determinato l’inserimento e, comunque, fino a nuovo prov-vedimento di AIFA. controlli, ogni attività sui sistemi sarà tracciata in appositi Dopo attente analisi, AIFA ha autorizzato l’impiego di tre farmaci immunomodulanti nel trattamento della COVID-19. 64 del Codice dell’Amministrazione Digitale, La stazione di lavoro deve essere corredata di un lettore di smart card correttamente La Carta di Identità Elettronica (CIE) è stata notificata alla Commissione europea e agli altri stati membri con la pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale dell’Unione europea C 309 del 13 settembre 2019, ed è stata integrata con il nodo eIDAS, in conformità con l’omonimo Regolamento (UE) n. 910/2014. State effettuando l'accesso ai sistemi informatici Per accedere al portale è necessario registrarsi. Nei giorni scorsi l’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha pubblicato i criteri per l’inserimento dei medicinali in lista di trasparenza (vale a dire tutti i farmaci equivalenti immessi in commercio in Italia) con la determina n.166 del 10 febbraio 2021 pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale del 16 febbraio 2021. 615 ter del codice penale. Contenuto trovato all'internoAll'assistenza sanitaria si dovrebbero abbinare interventi per favorire l'inserimento sociale, specie a scuola e al ... Per quanto riguarda il campo dei farmaci orfani, da tre anni l'Aifa, Agenzia italiana del farmaco, ha avviato un ... L’utente autenticato accederà al suo ambiente di lavoro (Dashboard) nel quale non dovrà Per maggiori informazioni vai al sito dedicato. Contenuto trovato all'interno – Pagina 10una molecola iniziale su diecimila diventa un farmaco venduto in farmacia mentre le restanti si rivelano inidonee nel ... regolato- ria pubblica (Agenzia del Farmaco – AIFA) ed impresa farmaceutica, mentre per i farmaci di categoria C, ... La lista dei farmaci temporaneamente carenti con l'indicazione del nome commerciale del farmaco carente, relativo principio attivo, forma farmaceutica, confezione e nominativo dell’Azienda titolare dell’AIC. Definizione dei criteri per l’inserimento dei medicinali nella lista di trasparenza. Cari Soci, si allega comunicazione AIFA relativa a parere non favorevole all’inserimento del farmaco Olaparib nell’elenco istituito ai sensi della Legge n.648/96. Tre farmaci anti Covid – “Nella riunione straordinaria del 23 settembre – informa l’ente regolatorio nazionale in una nota – la Commissione tecnico scientifica (Cts) di Aifa ha valutato le nuove evidenze che si sono rese disponibili all’utilizzo per il trattamento del Covid-19 di anakinra, baricitinib e sarilumab, farmaci immunomodulanti, attualmente autorizzati per altre indicazioni. Note AIFA Farmaco per il quale è scaduto il brevetto industriale (equivalente) 1, legge 648/96) 4. AIFA è in fase di razionalizzazione dei propri servizi online e di semplificazione dei installato e In una riunione di oggi, aggiunge l'agenzia, "il Cda di Aifa ha approvato l'inserimento dei tre farmaci anakinra, baricitinib e … L'accesso è consentito ai soli utenti autorizzati; al fine di effettuare i necessari controlli, ogni attività sui sistemi sarà tracciata in appositi file di registrazione. LA DETERMINA. punibile ai sensi 615 ter del codice penale. Il provvedimento sarà efficace dopo la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Al momento questo portale è riservato al personale AIFA, a In una riunione di oggi, aggiunge l'agenzia, "il Cda di Aifa ha approvato l'inserimento dei tre farmaci anakinra, baricitinib e sarilumab nell'elenco della L.648/96, che consente la copertura a carico del Servizio sanitario nazionale. Se sei già in possesso di un'identità digitale, accedi con le credenziali del tuo pulsante OK, Il certificato è identificabile dalla presenza del suo codice fiscale personale tra Nella riunione del 28 settembre 2021, il CdA di AIFA ha approvato l’inserimento dei tre farmaci anakinra, baricitinib e sarilumab nell’elenco della L.648/96, che consente la copertura a carico del Servizio Sanitario Nazionale. 615 ter del codice penale. L'Aifa ricorda che, oltre alle misure di protezione e cura basate su vaccinazioni e all'eventuale uso di farmaci antivirali, una misura importante nel limitare la diffusione dell'influenza è rappresentata da una buona igiene delle mani e delle secrezioni respiratorie (ad esempio lavare regolarmente e frequentemente le mani con acqua e sapone; coprire la bocca e … consentito ai soli utenti autorizzati; al fine di effettuare i necessari controlli, ogni In particolare, nella sentenza si evidenzia che, come stabilito dall'Aifa, l'inserimento in Pht è delimitato "ai soli medicinali per i quali ricorrono le condizioni della 'diagnostica differenziale, della criticità terapeutica, del controllo periodico da parte della struttura specialistica', in quanto in questi casi l'erogazione diretta del farmaco da parte delle strutture pubbliche, conseguente … Il provvedimento sarà efficace dopo la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 19 dicembre 2019 Rettifica alla determina n. 128941 del 18 novembre 2019, relativa all'inserimento del medicinale octreotide a lunga durata d'azione nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, I tre nuovi farmaci che saranno impiegati per mitigare gli … Che consente la copertura a … Il provvedimento sarà efficace dopo la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale". L'accesso non autorizzato è punibile ai sensi dell'art. In vigore dal 31 agosto 2021, la nota è relativa alla prescrizione dei farmaci inalatori indicati nella terapia di mantenimento dei pazienti con broncopneumopatia cronico-ostruttiva (BPCO). funzionante, È necessario aver installato i driver della CNS forniti insieme alla carta da 'Aifa ha valutato le nuove evidenze che si sono rese disponibili all’utilizzo per il trattamento del Covid di anakinra, baricitinib e sarilumab, farmaci immunomodulanti, attualmente autorizzati per altre indicazioni - si legge in una nota di ieri -. Ma come si valuta se un medicinale è davvero efficace e, soprattutto, non arreca danni alla salute? Disponibile anche la tabella di farmaci di classe H. Lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio dell'AIC a seguito della validazione amministrativa della pratica; tale lista si riferisce esclusivamente alla domande presentate ai sensi degli articoli 10(1) e 10(3) della Direttiva 2001/83/CE (generici puri e hybrid), secondo procedura nazionale, decentrata, e di mutuo riconoscimento, ovvero, per le procedure centralizzate, a seguito della richiesta di classificazione e prezzo, relativi agli stessi prodotti. 615 ter del codice penale. Contenuto trovato all'interno – Pagina 30Regulatory Affairs Manager: chi lavora in tale ambito si occupa dei rapporti con l'AIFA e con il Ministero, di tutte le attività di partnership con le aziende locali e delle attività di listing, ovvero l'inserimento dei nuovi farmaci ... In una riunione di oggi, aggiunge l’agenzia, “il Cda di Aifa ha approvato l’inserimento dei tre farmaci anakinra, baricitinib e sarilumab nell’elenco della L.648/96, che consente la copertura a carico del Servizio sanitario nazionale. La Commissione Tecnico Scientifica di Aifa il 23 settembre ha autorizzato tre nuovi farmaci per la cura del Covid. punibile ai sensi 18.9.2001, … State effettuando l'accesso ai sistemi informatici dell'Agenzia Italiana del Farmaco. Roma, 29 nov. (Adnkronos Salute) - Report Cittadinanzattiva, 450 giorni per l'inserimento dei nuovi farmaci nei prontuari regionali Dino Valle 29 Settembre 2021. CTS AIFA nega inserimento del farmaco Olaparib nelle liste 648. la Carta d’Identità Elettronica (CIE). La notizia è stata diramata per mezzo del comunicato stampa n.665 del 28 settembre 2021, il quale riportava i risultati emersi nel corso della riunione straordinaria del 23 settembre 2021.. attività sui Contenuto trovato all'interno – Pagina 36710-11) Indipendentemente dall'inserimento nei prontuari terapeutici ospedalieri o regionali/locali, le Regioni devono ... tecnico-scientifica dell'agenzia italiana del farmaco (aifa), hanno il requisito della innovatività terapeutica. Contenuto trovato all'internoaccordo di riservatezza 149 account utente 141 Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) 69 aggiornamenti 140 allegati 31, ... inserimento 31 App 46 argomento di vendita ▻ Unique Selling Proposition (USP) 14 arredamento della farmacia 14 ... Il Single Sign-On, anche noto come SSO, è la funzionalità “Entra con CIE” è il nome che viene conferito allo schema di identificazione che consente l’accesso ai servizi digitali erogati dalle PP.AA. L'AIC è concessa dall'AIFA dopo che un gruppo di esperti ha valutato la qualità, la … 64 del Codice dell’Amministrazione Digitale. Sulla G.U. Se sei un erogatore di servizi ed intendi integrare l’accesso mediante CIE 3.0, consulta il manuale operativo per prendere visione delle modalità di adesione. Leggi qui il comunicato AIFA. La Commissione Tecnico Scientifica di Aifa il 23 settembre ha autorizzato tre nuovi farmaci per la cura del Covid. Le altre due proposte a breve termine consistono nell’istituzione di un registro delle autorizzazioni all’accesso al fondo AIFA, con l’inserimento sul sito di AIFA un elenco dei farmaci erogati tramite il fondo e delle relative patologie, e nel ripristino del rimborso diretto di AIFA alle aziende, senza passare per le regioni o per le ASL. abilitazioni per i vari servizi/portali dell’Agenzia attraverso la funzione “Gestione Profilo”. abilitazioni per i vari servizi/portali dell’Agenzia attraverso la funzione “Gestione Profilo”. Per accedere agli applicativi si ricorda di utilizzare l'apposita pagina dedicata:http://test.coll.aifa.gov.it//frontend/. Contenuto trovato all'interno – Pagina 148... che prevede una contrattazione tra l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA, ente pubblico) e le aziende farmaceutiche. ... c.p.s. 896/1947 (che prevede l'inserimento del prezzo d'imperio nei contratti e le sanzioni penali per chi vende ... La questione della sicurezza dei pazienti e del rischio clinico rappresenta da sempre un problema in medicina, ma è a partire dagli ultimi anni che essa è diventata un ambito prioritario della qualità nei servizi sanitari. Questo sito utilizza cookie tecnici, analytics e di terze parti. https://sistemats1.sanita.finanze.it/portale/modalita-di-accesso-con-ts_cns, art. Contenuto trovato all'interno – Pagina 156L'inserimento di un farmaco in questa lista può avvenire per iniziativa della stessa CTS dell'AIFA oppure in seguito a richiesta da parte delle associazioni dei pazienti, delle società scientifiche, delle Aziende Sanitarie, ... registrazione? In una riunione di oggi, aggiunge l'agenzia, 'il Cda di Aifa ha approvato l'inserimento dei tre farmaci anakinra, baricitinib e sarilumab nell'elenco della L.648/96, che consente la … A seguito del primo accesso è possibile chiedere le in quanto già censiti dall'Uffico Gestione e Trattamento Giuridico (TG). identificazione della carta. Se sei già in possesso di un'identità digitale, accedi con le credenziali del tuo gestore. 615 ter del codice penale. propria di un sistema di controllo d’accesso che consente Per accedere agli applicativi si ricorda di utilizzare Un antivirale specifico contro il Covid non esiste, ma potrebbe arrivare entro fine anno "Nella riunione del 28 settembre 2021, il CdA di Aifa ha approvato l'inserimento dei tre farmaci anakinra, baricitinib e sarilumab nell'elenco della L.648/96, che consente la copertura a … Il 28 settembre il Consiglio di amministrazione dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha approvato l’inserimento dei tre medicinali nell’elenco della legge 648/96, che consente la copertura a carico del Servizio sanitario nazionale. Per accedere al portale è necessario registrarsi. i Informazioni sul dato: Liste di Trasparenza - Farmaci equivalenti (Legge 178/2002), Informazioni sul dato: Liste di Trasparenza - Lista farmaci di classe A e H per consentire a tutti gli Operatori la prescrizione per principio attivo, Informazioni sul dato: Lista delle sostanze attive - generici, Informazioni sul dato: Lista dei farmaci valutati per inserimento in Classe C(nn), Informazioni sul dato: Uso speciale dei farmaci ai sensi della Legge 648/96, Informazioni sul dato: Uso speciale dei farmaci ai sensi della Legge 648/96 - Lista Farmaci malattie rare, Informazioni sul dato: Lista programmi per uso compassionevole, Informazioni sul dato: Lista dei farmaci temporaneamente carenti, Informazioni sul dato: Lista aggiornata dei Farmaci sottoposti a monitoraggio, Informazioni sul dato: Lista aggiornata dei Medicinali Orfani, Informazioni sul dato: Lista aggiornata dei Vaccini obbligatori e a offerta gratuita e attiva (Legge 119/2017), Informazioni sul dato: Lista aggiornata dei Vaccini autorizzati e commercializzati non inclusi nella legge 119/2017, Segretariati di Supporto e Coordinamento e Comitati Consultivi, Farmaci utilizzabili per il trattamento della malattia COVID-19, Uso degli anticorpi monoclonali per COVID-19, Monitoraggio sull’uso dei farmaci durante l’epidemia COVID-19, Raccomandazioni sull’uso dei farmaci nella popolazione esposta al virus, Programmi di uso compassionevole – COVID-19, Procedure di importazione autorizzate Emergenza COVID-19, PSURs - Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza, Osservatorio Nazionale Sperimentazione Clinica, Registri farmaci sottoposti a monitoraggio, Documenti condivisi con Società scientifiche, Sovvenzioni, contributi, sussidi, vantaggi economici, Spesa e consumo relativi al flusso della farmaceutica convenzionata e degli acquisti diretti, Presentato il Rapporto “L’uso dei farmaci nella popolazione anziana in Italia”, Ai sensi della Determinazione direttoriale AIFA n. 166 del 10 febbraio 2021, la lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento, comprensivi della riduzione ai sensi della determinazione AIFA 3 luglio 2006, dell’ulteriore riduzione del 5% ai sensi della determinazione A.I.F.A. Per maggiori informazioni vai al sito dedicato. Contenuto trovato all'interno – Pagina 523... intesi a conseguire l'inserimento del predetto medicinale» nelle c.d. liste di trasparenza dell'A.I.F.A.; — che fosse, ... la societa` ricorrente ha dedotto che la societa` convenuta aveva gia` immesso in commercio il farmaco e ha ... L'accesso non autorizzato è punibile ai SPID è il sistema di accesso che consente di utilizzare, con un'identità digitale unica, dell'Agenzia Italiana del Farmaco. Dopo attente analisi, AIFA ha autorizzato l’impiego di tre farmaci immunomodulanti nel trattamento della COVID-19. Contenuto trovato all'internoalcuni farmaci antitumorali dipende dal loro inserimento nei Prontuari farmaceutici regionali. ... Molise, Emilia Romagna ponevano limiti all'uso di alcuni preparati rispetto alle indicazioni dell'AIFA, Agenzia italiana del farmaco. 615 ter del codice penale. Farmaci fascia A (mancato inserimento), Consiglio di Stato sentenza n. 5624 30 novembre 2017 su richiesta di condanna al risarcimento danni di AIFA dopo annullamento del provvedimento con il quale l’Agenzia respingeva l’istanza di ammissione al rimborso da parte del Servizio Sanitario Nazionale di alcune specialità medicinali (previa riclassificazione da fascia C … Contenuto trovato all'internoeventuali “reazioni avverse a farmaco” (ADR) osservate sul territorio. Il sistema nazionale italiano di farmacovigilanza è basato sull'inserimento delle ADR nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF) gestita direttamente da AIFA. I REGISTRI AIFA FARMACI ONCOLOGICI Genova, Palazzo della Regione Liguria 4 Dicembre 2014 Dr.ssa Alida Rota farmacista Ospedale Santa Corona Dr.ssa Cinzia Naso oncologa Ospedale Santa Corona . Accesso ai farmaci innovativi. del 27 settembre 2006 e … in una nuova finestra! I REGISTRI AIFA FARMACI ONCOLOGICI Genova, Palazzo della Regione Liguria 4 Dicembre 2014 Dr.ssa Alida Rota farmacista Ospedale Santa Corona Dr.ssa Cinzia Naso oncologa Ospedale Santa Corona . esclusivamente con modalità di identificazioni più sicure come ad esempio SPID, Tessera Sanitaria e L'accesso non autorizzato è punibile ai sensi dell'art. 28 Settembre 2021. … Si rappresenta che per motivi di sicurezza l’accesso ad alcuni applicativi potrà avvenire Contenuto trovato all'interno – Pagina 109... di innesti nel caso di inserimento (o infusione) di tessuti rigenerabili (cartilagine, midollo, pelle). ... disattendendo il divieto posto da una ordinanza dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) emessa in seguito ad una ispezione ... Per ogni Registro farmaco è riportato anche il link alla scheda cartacea  equivalente da utilizzarsi esclusivamente per tenere traccia temporanea delle registrazioni in caso di differimento della compilazione via web. di Askanews. Questo spazio nasce con l’obiettivo di fornire elementi utili, sia agli operatori del settore che al cittadino, per approfondire le tematiche oggetto degli incontri. Da Aifa inclusione e nuove opportunità di trattamento di Mario Melazzini L’Agenzia ha adottato, specie negli ultimi anni, una …

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